醫(yī)用乳膏是常見的外用制劑,可以起到保濕、滋潤、潤滑等效果。
在制備醫(yī)用乳膏時(shí)需要注意以下幾點(diǎn):
1.乳化鍋要保持干凈衛(wèi)生,避免雜質(zhì)和微生物污染。選擇無菌化乳化機(jī),符合GMP規(guī)范的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
2.要選擇合適的乳化設(shè)備,高剪切均質(zhì)與宏觀攪拌結(jié)合的形式,能夠確保乳膏劑的穩(wěn)定性和質(zhì)量。
3.制備過程中要控制乳化溫度和乳化時(shí)間,確保充分乳化。乳化罐體夾套帶有熱水和冷水介質(zhì),能保證罐體的精確控溫。
4.添加活性成分時(shí),根據(jù)配方和藥理特點(diǎn)進(jìn)行合理配比和加入順序,以免活性成分失效或降解。
5.在調(diào)節(jié)乳膏劑粘度時(shí),要注意調(diào)節(jié)劑的種類和用量,以達(dá)到理想的粘度和使用效果。
6.在包裝環(huán)節(jié),乳化機(jī)與灌裝機(jī)能無縫對接,物料可以自動(dòng)配置、自動(dòng)過濾、自動(dòng)灌裝,這樣避免光照、高溫和潮濕,確保乳膏劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
總之,制備醫(yī)用乳膏需要保持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,而選擇一款合適的乳化機(jī)有助于確保乳膏劑的質(zhì)量和療效,為今后的生產(chǎn)省去很多不必要的麻煩。
傳統(tǒng)方法制備乳膏劑是將油相基質(zhì)和水相基質(zhì)加熱到一定的溫度,在普通攪拌機(jī)的作用下混合、乳化,待冷卻后進(jìn)行灌裝。這種方法制備的乳膏乳滴大,而且在攪拌過程中混入的氣泡難以消除,這樣不僅會(huì)造成膏質(zhì)疏松,缺少光澤,而且易被氣泡污染、氧化。
而真空均質(zhì)乳化機(jī)配置了高真空系統(tǒng),可以快速抽出制備過程中產(chǎn)生的空氣,避免成品料體中含有氣泡,而且經(jīng)過脫泡后的物料更加具有光澤和延展性。真空均質(zhì)乳化機(jī)還可以在夾套內(nèi)通入冷卻水使物料快速冷卻至需要的溫度,使乳膏能夠快速冷卻凝固,便于后續(xù)灌裝。
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