對設備的清潔是藥品生產的重要環(huán)節(jié),清潔被賦予的使命包括消除活性成分的交叉污染、消除異物或者不溶性微粒、降低或者消除微生物和熱原對藥品的污染。
對于大型固定設備,通常需要采用CIP在線清洗,因為這樣的清潔方式不需要改變設備的位置,也不需要改變設備的基本安裝,除非因清潔需要對局部做臨時改變,等清潔結束后即恢復原樣安裝。
CIP在線清洗是指在預定時間內將一定溫度的清潔液以一定的流速通過需要清洗的設備并循環(huán),從而達到清潔的目的。這樣的清洗方式適用于配制系統、灌裝系統、過濾系統等。
在線清洗系統的設計需要確定清洗條件,選擇洗滌劑,設計清潔工具,并根據清洗過程中待檢測的關鍵參數,如時間、溫度、PH、流量等,來確定控制、監(jiān)控及記錄系統。需要注意的是設備所用的材料與產品以及清洗劑不能發(fā)生反應,清洗工具的設計要易于安裝和拆卸,還要特別注意避免微生物污染的風險,系統的管道要適當傾斜,避免積水。
無錫意凱作為中國制藥裝備行業(yè)協會理事單位,提供制藥設備、制劑混合設備、口服液灌裝設備。設備采用鏡面拋光技術,符合衛(wèi)生級要求。設備可安裝CIP清洗系統,鍋體與管道的清洗更方便,提高藥品生產的安全性。如您有設備需要,歡迎聯系意凱!